诚达药业2022年年度董事会经营评述

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  公司所处的CDMO行业属于制药行业的细分领域。CDMO行业是伴随着制药产业专业化分工和经济全球化逐步发展起来的,起源于欧美地区,逐步向以中国、印度等为代表的亚太地区转移。CDMO行业是一个相对分散且服务领域较为广泛的行业,按服务的药物属性可划分为化学药CDMO和生物药CDMO;按服务的产品形态可划分为中间体CDMO、原料药CDMO、制剂CDMO等。

  根据Frost&Sullivan于2022年9月28日发布的《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》,2017-2021年,全球医药市场的研发投入规模从1,651亿美元增长至2,241亿美元,年均复合增长率为7.9%,预计2025年将达到3,068亿美元,2030年将达到4,177亿美元。全球CDMO市场规模则从2017年的394亿美元增长至2021年的632亿美元,年均复合增长率达到12.5%;预计2025年将达到1,243亿美元,2030年将达到2,310亿美元。

  CDMO在药物创新产业300832)链中起到重要角色,伴随着我国创新药物研发的业态的快速发展,CDMO行业的发展势头强劲,近年来迎来了快速增长,2017年至2021年,中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元,复合年增长率为37.7%。预计2025年将达到1,571亿元,2030年将达到3,559亿元。我国CDMO行业显现出高于全球水平的快速增长,中国CDMO市场占比全球市场比重逐年增长。2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%,到2021年已扩大至13.2%,预计于2025年之后将占据全球市场的五分之一。

  综上所述,中国CDMO市场规模呈现了更大程度的增长,中国CDMO行业规模的增长率远高于全球平均水平。中国将成为全球医药CDMO行业的重要组成部分,成为全球医药产业的重要参与者。

  左旋肉碱是人体内天然存在的一种类氨基酸物质,它可以运送长链脂肪酸至线粒体,并使脂肪在线粒体中分解转化为ATP,为人体细胞、组织及器官提供能量。因此,它在人体的能量代谢中扮演重要角色。左旋肉碱的主要功效有:提高运动耐力、控制体重、保护心脏健康、缓解慢性疲劳、抗衰老、男性生殖功能健康、孕妇及婴幼儿营养补充等。左旋肉碱常被作为食品添加剂用于保健产品、功能性饮料、婴幼儿配方奶粉等,以及作为药物用于治疗慢性肾功能衰竭、心肌病、冠心病、有机酸血症等疾病。此外,在饲料添加剂领域,左旋肉碱可用于促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。

  近年来,消费者日渐增强的健康保健意识推动了左旋肉碱市场需求的增长。根据 The Insight Partners预测,未来几年左旋肉碱全球市场规模将保持4.79%的复合增长率。从下游应用领域来看,保健产品是左旋肉碱最为主要的应用领域,左旋肉碱具有促进体内脂肪酸运输、提升运动耐力、延缓肌肉疲劳、保护心脏健康等功能,因此常被用于作为体重管理、运动能力提升的各种保健产品的原料。随着生活方式的变化以及消费者对健身与健康的日益关注,预计左旋肉碱在保健产品领域的需求将快速增长。根据The Insight Partners预测,保健产品领域的左旋肉碱年均复合增长率为4.66%。其他应用领域方面,左旋肉碱在动物饲料、功能性饮料和药品领域的年均复合增长率预计将分别为5.0%、5.1%和4.4%,为左旋肉碱行业市场容量的稳步提升奠定了基础。

  公司已与终端定制客户建立起长期稳定的合作关系,生产管理和技术研发能力均得到有效提高。近年来通过持续的研发投入和科技成果转化,公司产品结构不断优化升级,促进了公司CDMO业务收入规模的提升。随着公司CDMO服务能力的不断提高、客户数量和项目数量的不断增长,公司在CDMO市场的占有率有望继续提高。

  左旋肉碱系列产品方面,公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一。公司左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家,品质稳定,拥有良好的国际知名度,已成为全球左旋肉碱主要供应商之一。

  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

  公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO服务,并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。

  公司自成立以来坚持深耕医药CDMO领域,初期以仿制药中间体为主;经过多年的发展,公司CDMO业务范围逐步从仿制药中间体拓展至创新药中间体及原料药的定制研发生产。公司所服务的终端药物涉及抗肿瘤、抗病毒、神经类、心血管类等多个治疗领域。报告期内,公司服务的终端定制客户包括Incyte、Helsinn、Evonik、GSK、Lonza、AbbVie等多家国际知名制药企业及医药研发机构。

  公司的CDMO业务主要指为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务,可以满足不同客户质量体系的要求。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。

  在新药临床试验阶段和上市申请过程中,公司为客户提供新药关键中间体的工艺设计、工艺放大及优化、化学结构或组分确认、质量及稳定性研究、杂质研究等服务,并承担研发过程中关键中间体的中小规模生产,从而帮助制药企业提高药物研发效率、加速实现商业化价值。定制研发生产新药中间体往往开始于产品生命周期的早期,该阶段的研发存在较高的不确定性,因此相关中间体的定制总量相对较小。待新药获批上市后,药品的大规模商业化生产将带动相关中间体销量的大幅上升,公司将享有新药上市后带来的增长红利。近年来,芦可替尼(2017年3月在中国上市,2019年11月纳入医保)、巴瑞替尼(2019年7月在中国上市,2020年12月纳入医保)、佩米替尼(2022年4月在中国上市,尚未纳入医保)、Akynzeo(Netupitant/帕洛诺司琼)(2019年8月在中国上市,2023年3月纳入医保)等创新药的成功上市以及部分药物成功进入国家医保,带动了公司相关中间体销售规模的增长。

  当药物获批上市并进入商业化生产阶段后,制药企业往往面临着降价和环保监管的双重压力,因此将更关注如何在满足相关标准前提下有效降低生产成本、保持盈利空间,从而对制药工艺的变革提出了更高的要求。

  公司在该阶段为客户提供关键中间体的持续工艺改进和升级服务,运用自有技术对传统工艺进行优化或革新,以实现降低药物生产成本、提高生产安全性、减少三废排放等目的;同时为客户提供关键中间体的规模化生产服务,确保高效率、高质量地满足客户需求。

  与临床阶段创新药相比,已上市药物处于规模化生产阶段,其相关中间体的市场需求量一般较大且相对稳定。公司已与多家制药公司建立了长久的合作关系,每年有一定数量的已上市药物中间体的CDMO项目,合作项目涉及多个治疗领域的药物,该类项目为公司的持续发展提供了保障,例如近期开发的治疗肌萎缩性侧索硬化症药物中间体NP2215和肿瘤治疗药物中间体NP2216、NP2219等,随着临床的推进,需求量将会进一步增加,产生较高的经济效益。

  仿制药含有与创新药相同的活性成分并具有生物等效性,在创新药专利到期后即可上市销售。创新药专利到期或即将到期时,部分市场容量较大的仿制药需求将会急剧扩大,相应的中间体需求也会快速增长。公司根据客户需求提供相关仿制药中间体的工艺优化和生产工作。仿制药原料药是公司近年来布局的新业务,是基于原有医药中间体业务的延伸。凭借多年在CDMO领域的研发积累,依托完善的产品质量及生产体系,公司逐步将产品线延伸至原料药领域,以进一步延伸产业链,拓展业务范围,提升公司的竞争力。布局的产品管线主要涉及癫痫治疗、糖尿病治疗、抗凝血、子宫内膜异位及子宫肌瘤治疗等领域。

  公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一,也是全球左旋肉碱主要供应商之一。产品产业链齐全,包括食品添加剂、饲料添加剂、原料药,产品出口全球30多个国家和地区。

  公司生产的左旋肉碱产品于2003年被国家科学技术部等五部委联合评定为国家重点新产品。此外,公司参与制定了《食品安全国家标准——食品添加剂L-肉碱酒石酸盐》(GB25550-2010),并主编了《食品营养强化剂左旋肉碱(L-肉碱)》(T/ZZB0684-2018)、《乙酰左旋肉碱盐酸盐》(T/ZZB0682-2018)、《左旋肉碱富马酸盐》(T/ZZB0683-2018)3项“浙江制造”团体标准。

  公司药用级左旋肉碱(左卡尼汀)已在中国、美国、欧洲、日本、加拿大、英国、意大利、希腊、马耳他等多个国家或地区完成注册,并逐步实现规模化销售。公司先后三次通过美国FDA现场检查;通过国内药品注册现场核查及GMP符合性检查;通过日本PMDA现场检查;获得EDQM的CEP证书。公司与东阳北生药业关联申报的左卡尼汀注射液,已于2021年12月3日获得批准,成为国内第一个获得一致性评价的左卡尼汀注射液产品。

  公司的左旋肉碱系列产品采用自主销售模式。该模式下,公司通过识别市场需求,自主选择安排销售产品及品种,根据实际经营情况组织开展产品的研发、生产与销售。该种模式下的客户受众面较广,业务拓展和管理相对简单,具有销售客户不受限制、组织生产销售灵活等优势。

  1、建立完善的研发技术、生产能力系统,实现CDMO项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付,为全球客户提供服务

  公司自成立以来一直高度重视新产品、新工艺的研发和技术创新工作,建立了以市场客户需求为导向的研发管理体制。先后建立了省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、浙江省博士后工作站、省级企业研究院及嘉兴市抗癫痫药物研发重点实验室等技术研发平台,并从国外引进高端人才,领军研发团队,注重自身技术人才的培养并建立有效的研发激励机制,从而形成了高效的研发创新体系,提高了新产品的开发效率,提升了企业的自主创新能力。公司在自主研发创新的同时,积极开展与高校合作,建立了以企业为主导的产学研合作研发平台,公司通过联合开发、技术成果转让、人才培养、共建实验室等多种产学研合作模式,与浙江大学、南京工业大学、浙江工业大学、浙江科技学院、长治医学院和嘉兴学院等高校展开了务实紧密的合作,充分发挥高校的人才、技术优势和企业的资金、经营管理优势。

  公司长期专注于化学合成与制备领域,经过多年不懈的自主创新与研发、吸收引进前沿科学成果,掌握并成功应用了丰富的化学合成技术工艺,积累了水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术、药物手性合成技术、过渡金属催化的偶联反应技术、多取代杂环合成技术、酶催化反应技术、管道与连续流化学技术、分子蒸馏和精馏纯化技术,符合产业化实施的设备装置改造技术等多项核心技术,并致力于将核心技术应用于各产品的工艺开发及生产过程中。

  公司在上述领域形成的核心技术,在化学制药行业中具有领先水平,使公司具备不同产品、多种特殊条件的化学合成生产制造能力。公司在前沿技术领域的开发和应用,不仅在降低工艺安全风险、节约生产成本、提高生产效率方面成效显著,同时也为客户项目的瓶颈技术难题提供了创新的解决方案,通过为客户项目提供创新附加价值提高了客户粘度。

  公司拥有丰富的项目经验和知识积累,现有反应设备容积63.95万升,能够为客户项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。由于公司CDMO业务服务的药品生命周期处于从临床研究到商业化销售之间的各个不同阶段,定制产品的技术成熟度、质量等级、订单规模差异较大,且制备方法可能存在较大工艺差异,因此具有多功能柔性化生产线是CDMO企业取得竞争优势的条件之一。

  公司拥有专业的工程技术能力,为建设具有高度柔性、满足国际标准的生产制造平台,提升生产效率和运营效率打下坚实的基础。基于已积累的工艺技术经验,公司生产过程应用膜浓缩、膜分离、短程蒸馏、高效精馏塔、釜式连续化、二合一、三合一等先进设备,整合无水无氧反应、低温反应、高温高压反应,以及高真空蒸馏、精馏,快速萃取、浓缩、分离等功能,使生产车间基本具备各种工艺反应条件要求,实现多个单元反应的灵活组合与优化,实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付。

  公司通过数智化赋能,在质量可靠性、成本优化、工程控制、稳定交付、项目管理等多方面做了前瞻性投入,夯实了核心竞争力。公司生产过程应用了ERP企业资源管理、DCS过程控制、SIS安全控制、GDS气体检测报警、WMS智能仓储、条码管理等系统,生产执行系统的智能化管理水平大幅度提升,可有效保障生产过程的安全性、可靠性和追溯性,生产效率更高。

  各国医药监管机构对药品的生产许可、质量体系管理、注册管理等制定了严格的标准,要求行业内企业具备较高标准的质量管理体系。在融入全球医药产业链这一战略目标的指导下,公司成立伊始就参照行业标准及跨国制药公司的要求,着力建设严格的质量管理体系。

  公司结合药品GMP质量体系、ISO9001质量管理体系、FSSC22000食品安全体系、FAMI-QS欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系等要求建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系。公司相关产品已顺利通过中国NMPA、美国FDA、日本PMDA以及马来西亚NPRA等医药监管机构的现场检查,并多次通过了欧美客户及其他机构的质量审计,充分体现了监管机构及主流制药企业对公司质量管理体系的肯定。公司左卡尼汀原料药已获得美国FDA、中国CDE、欧洲EDQM、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、日本PMDA、希腊等地区和国家的药政管理部门的审评通过。

  公司充分认识到EHS管理能力是医药CDMO企业核心竞争力之一。公司一直高度重视EHS管理工作,根据行业标准和跨国公司管理要求建立了有效的 EHS管理体系,并通过 ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证。公司设立了EHS中心,下设环保部和安全部,作为EHS主管部门。公司建立了完善的EHS管理制度、控制程序,并得到有效落实和执行。

  安全生产方面,公司坚持将安全生产的管理关口前移,从隐患排查治理前移到安全风险管控,构建安全风险分级管控与事故隐患排查治理双重预防机制,斩断危险从源头(危险源)到末端(事故)的传递链条,形成风险辨识管控在前、隐患排查治理在后的“两道防线”。公司通过了危险化学品企业二级安全生产标准化验收,持续提升安全基础管理水平和安全生产设施的本质安全性,建立自我约束、持续改进的内生机制,实现安全生产现场管理、员工操作行为、设备设施和作业环境的规范化。结合化工园区建设要求,与安全监管部门共建气防站并通过验收,成为提升属地部门现场应急处置快速反应的支撑。环境保护方面,公司积极发展绿色化学和清洁生产技术,并将这一技术和理念实践于新产品开发、工艺开发和优化、技术改进等各个环节,致力于利用化学基本原理和技术从源头上减少污染源。此外,公司积极开展清洁生产和技术改进工作,投入资金对工厂的环保设备、设施进行升级改造并加强运营管理;建立了能源管理体系并通过认证,通过了市绿色工厂、无废工厂认定及清洁生产验收。

  在工作开展过程中,公司始终强调工作的系统化、规范化和标准化,预防管理与精细化管理相结合。规范各部门职责范围与业务权限,针对各岗位制定岗位说明书,同时制定较为完备的作业指导书进行配套,确保每一项工作的实施都有相应的制度进行规范。同时,随着ERP企业资源管理、OA办公自动化、HR人力资源管理、CRM客户关系管理等信息系统的集成上线,进一步规范优化了管理职能、业务流程,共享各种资源,提高了办公效率。

  2022年度,受经济下行、动力费涨价、全球材料市场供需失衡、汇率波动等多种因素影响,以及国内肉碱市场格局发生变化,新的生产商进入加剧了市场竞争,产品价格出现下降趋势。面对国内外形势变化带来的诸多困难与挑战,公司坚持持续聚焦主业,及时调整经营策略,将新技术开发应用、清洁生产工艺创新、管理体制创新等环节作为创新战略与规划实施的重要抓手,同时加大市场营销、研发投入,加强自身队伍建设,尽最大举措消除各种不利因素带来的影响,全年实现营业收入41,146.35万元,实现归属于上市公司股东的净利润10,648.42万元;获得国家专精特新“小巨人”企业、浙江省食品添加剂行业龙头企业、浙江省商业秘密示范点等荣誉。

  报告期内,公司研发费用为1,944.33万元,同比增加12.89%。在小分子药物及中间体CDMO业务领域,全年开展49项新产品开发,其中3个产品通过浙江省工业新产品验收,3个产品通过浙江省新产品验收;主持承担浙江省科技厅尖兵领雁重点项目“高端仿制药布瓦西坦的关键产业化技术开发”(项目编号:2022C03169)顺利开题;截止到报告期末,公司拥有有效专利41件,其中发明专利16件,实用新型专利25件;申请PCT专利5项;巩固了公司自主知识产权体系和核心技术保护。

  在新产品的开发过程中持续开展工艺技术创新,成功应用了连续流化学和酶催化反应等先进技术,提升本质安全的工艺技术解决方案的能力;积极探索以廉价的氨基酸作为手性源合成光学活性中间体的技术,进一步拓展公司在不对称合成领域的核心技术;在反应后处理纯化阶段也大胆尝试创新技术,成功利用分子蒸馏技术,实现产品收率高、三废少、工艺稳定的显著优势。

  报告期内,公司实现生产产量3,544.02吨;对左旋肉碱系列产品生产线%左右的生产能力,劳动生产率大幅度提高;完成了4项工艺技术类技改和8项生产装置类技改,通过对工艺技术优化和生产装置的改造提升,达到了节能减排、提升收率和改善产品质量的目的,增加了经济效益。

  引入分子蒸馏、多效蒸发、高效精馏、自动柱层析、六合一压滤器等新型生产设备,生产过程接近“连续化、自动化、密闭化、绿色化”目标,提高了特殊的CDMO生产操作能力;生产线设备自动化程度进一步提升,将电渗析、膜分离、公用工程等生产装置以及物料管理并入全厂智能控制系统,打通了MES/ERP/WMS的相关流程,智慧工厂初具雏形。

  报告期内,为了多方式拓展客户,公司参加了在法国巴黎举办的欧洲食品配料展览会 Fi Europe 2022(FIE2022)及德国法兰克福举办的2022年世界制药原料展览会(CPhI Worldwide),收获了一些潜在新客户,为公司后续外贸业务的发展奠定了良好的基础。同时加强与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业的联系,报告期内已经与两家企业完成了样品寄送并得到客户质量认可,预计2023年实现商业化销售。积极开发国内优质客户,使内、外销能同步稳定发展。

  本报告期内,CDMO业务收入较上年同期增长11.95%,随着项目终端药物的上市后续会给公司业绩带来持续增长。

  2022年 1月5日通过浙江省应急管理局二级安全标准化验收,安全标准化管理体系建设取得了重大进步;制定了数字化“风险分级管控和隐患排查治理”双重预防机制方案,对生产过程进行了全流程的风险管控;增加安全投入,提升预警、报警、连锁、泄放等安全设施智能化水平;增设气防站,补充微型消防站及专业应急救援装备,提升了现场应急处置快速反应能力;壮大专职安全管理队伍,修订完善主要部门各级岗位安全职责,责任落实到每个岗位每一名员工,强化“管业务必须管安全”的责任担当;通过开展安全管理征文竞赛、全员安全考试和知识竞赛等形式多样的安全活动,形成学、比、超的安全文化氛围;2022年度获得市“平安企业”、县安全生产管理规范企业、开发区安全生产先进企业等荣誉。

  建立了能源管理体系并通过认证,通过了市绿色工厂认定,制定了智慧能源管理提升方案,规范化实施双碳管理;通过了市无废工厂和清洁生产验收,通过优化生产过程及废弃物处理流程,外排废水总量、污染物总量以及单位产品废弃物产生量均有明显下降。

  策划全员质量意识的培养,推动质量文化的建设,开展全员质量活动的策划落实。不定期组织质量控制人员、质量检验人员对专业技术知识展开学习,建立了一支技能水平过硬、理论知识扎实的质量人才队伍;引入高端质谱、色谱等仪器设备,提升公司分析检测能力;打造信息化检测管理平台,优化内部信息传递和分享的效率,提高业务效率。

  报告期内,顺利完成ISO9001体系、FSSC22000体系、KOSHER证书换证审核,顺利通过FAMI-QS监督审核;顺利通过日本PMDA的桌面审计、WC续证检查、省局药品飞检、食品和饲料添加剂监管检查;顺利通过BI、LONZA、DSM等客户审计。

  基于公司战略导向和业务需求,优化组织架构,成立技术中心,承担从研发到生产的技术转移及技术优化职能,使组织更完善;切实加大人才引进的力度,开辟多种渠道满足各部门的人力需求,吸纳更多优秀的人才加入诚达,截止报告期末,公司员工总数504人,同比增长9.33%;通过开展“新员工融合培养计划”、“关键岗位技能提升计划”、“中层管理能力提升计划”、“高层领导力提升计划”系列培训,加强对人才培养和储备,为员工成长助力;定期进行干部盘点,选拔储备干部,实施人才梯队建设与接班人计划,为公司战略实现和持续发展落实人才保障。

  组织实施企业文化宣贯,督促各部门开展学习活动,将价值观导向作为员工选用、评价、晋升的重要衡量标准,推动文化价值观落地;开展员工满意度调查,梳理汇总员工最关注的问题并提出改进措施,积极组织开展各类员工关怀活动,有效改善劳动关系,构建和谐的企业大家庭氛围,提高员工的归属感和幸福感;获得2022年度市和谐劳动关系先进企业、县十佳人才工作示范企业等荣誉。五、公司未来发展的展望

  根据Frost&Sullivan于2022年9月28日发布的《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》,2017年至2021年,全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元,年均复合增长率达到12.5%;预计2025年将达到1,243亿美元,2030年将达到2,310亿美元。2017年至2021年,中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元,复合年增长率为37.7%;预计2025年将达到1,571亿元,2030年将达到3,559亿元。2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%,到2021年已扩大至13.2%,预计于2025年之后将占据全球市场的五分之一。

  左旋肉碱行业市场需求逐年增长,根据TheInsightPartners预测,未来几年左旋肉碱市场规模将保持4.79%的复合增长率。2022年以来,国内肉碱市场格局发生了调整,短期内受行业新进入者影响,市场的竞争可能加剧;从长远来看,一方面经过深度调整和优胜劣汰后,肉碱市场将会在未来几年内回归理性,大企业的竞争优势将更加明显;另一方面在高端细分领域尤其是原料药领域新进入者很难具备准入条件,掌握药用级生产资源的大型企业将会长期受益。

  根据全球医药产业的最新发展格局和中国医药产业的深化改革趋势,公司未来将继续深耕医药中间体、原料药CDMO市场,继续推进公司不断提升高效研发和先进制造服务水平,在新药预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提升多环节、综合性的一体化研发定制服务能力;有效拓展服务领域和服务范围,挖掘国内制药企业快速增长的研发定制需求,为国内制药企业的创新药研发、传统制药工艺改进与商业化生产提供CDMO服务;持续开展制药工艺升级和产业化研究,改进药物生产核心技术,有效提高产品质量水平和环境健康安全水平,发挥企业多年生产管理优势,构建平台型的创新药CDMO企业,提高整体竞争力和盈利水平。同时,公司还将积极布局原料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争地位。

  2023年公司将完成研发中心扩建项目,新的研发创新大楼投入使用,通过加大研发投入,引进创新型人才,提高市场快速响应能力,加快项目研发进度,丰富产品矩阵,有效激活公司战略发展的核心动能;坚持技术创造价值理念,继续完善生产工艺,重点突破技术难关,主动挖掘产品成本控制的潜力,持续打造公司核心竞争力。推进诚达药业上海药物研究院的立项、设计及建设工作,进一步完善企业的研发体系,搭建优势互补的研发平台,增强企业技术创新能力,为引进、培养高水平技术人才提供有力的保障。

  2023年公司继续推进募投项目实施进程,加快医药中间体和原料药项目建设,包括设备采购及安装、部分车间产线调试及试运行、项目人员架构组织及培训;同步加快迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3561吨技改项目设计和建设工作。生产能力的有序释放和补充,有利于提升公司专业化研发定制服务水平,提高项目承接能力,为持续增长的国内外市场需求提供产能支持。

  2023年公司继续坚持“降成本、提效率、创效益”的经营策略,不断完善组织结构,梳理工作流程,提高工作效率;完善在数字化、智能化方面的顶层设计、改造路径、实施措施等,加快公司数字化转型的战略部署,完善落实CRM客户关系管理、SCM供应链关系管理、WMS智能仓库管理、MES制造执行系统等信息系统,规范业务审批流程,构建过程管理细化标准,提高各部门协同效率,保障公司在人力、资金、物流、生产、供销等各方面的资源科学、规范地配置,以提高公司运营管理效率。

  围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标,加快人力资源管理职能的健全,优化人才选、用、育、留全生命周期管理水平。继续拓宽招聘渠道,强化高层次复合型人才和高质量应届生的引进与培养;拓宽各阶层员工的职业发展通道,促进梯队有序建设和团队良性竞争;全面深入优化公司的绩效管理体系,逐步打造以业绩为导向的组织文化,提高人力效率;加大企业文化与价值观的宣贯力度,丰富物质、精神文化活动,促进员工发展与公司发展的和谐一致。

  为适应公司战略发展需要,继续扩大BD(商务拓展)团队并实行分类管理。强化CDMO市场开拓水平,深度分析并挖掘客户需求,扩大服务范围,加强客户粘性;同时,依托公司制药工艺和研发定制生产能力,进一步开发新客户。左旋肉碱系列产品的客户受众面较广,销售客户不受限制,后续将进一步推进市场开发措施,将诚达肉碱系列产品品牌化推广,注重开发细分市场,了解熟悉不同客户需求,管理好大客户的同时,引进更多新客户。

  2023年公司将继续夯实基于行业最佳实践的EHS管理体系,使EHS文化贯穿于研发、生产等各个业务关键环节。公司将以落实安全环保主体责任为抓手,确保双重预防机制常态化运行,结合《化工过程安全管理导则》,推动生产过程本质更安全化管理。同时,公司还将遵循绿色发展理念,认真落实各项环保管理制度,通过不断优化和提升生产工艺,从源头控制或降低废水废气的排放,不断推进节能减排与双碳工作,将绿色可持续发展理念融入并落实到战略决策和业务各个层面,共同助力社会和谐发展。

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